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必赢亚洲年底反水吗-国家药监局:7批次药品不合规定

2020-01-11 13:59:19     阅读:4078

必赢亚洲年底反水吗-国家药监局:7批次药品不合规定

必赢亚洲年底反水吗,《北京青年报》记者9月26日从国家食品药品监督管理局了解到,哈尔滨天目药业有限公司等四家企业生产的七批药品,经北京药品检验所等三家药品检验机构检验,发现不符合规定。

国家食品药品监督管理局表示,哈尔滨天目制药有限公司生产的该批葡萄糖酸钙口服液不符合规定,不符合规定的项目为装载量。经南京食品药品监督检验所检验,华中制药有限公司和郑州卓峰制药有限公司生产的2批地塞米松磷酸钠注射液不符合规定,不符合规定的为可见异物。经上海食品药品检验所检验,洛阳天盛药业有限公司生产的4批腰痛片中检出松香酸

《北京日报》记者了解到,装载量是反映药物重量或体积的指标,适用于固体、半固体和液体制剂。规定检验应按照最小装载量检验方法进行。不遵守规定将导致临床剂量不足。可见异物是指注射剂和眼用液体制剂中存在的不溶性物质,在特定的视觉条件下可以观察到。它们的粒径或长度通常大于50微米。松香酸是松香的一种成分。近年来,在一些中药材和饮片中发现了松香掺假现象。该成分已在中成药制剂中检测到,表明原料药材和饮片中存在松香掺假的可能性。

对上述不符合规定的药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售和使用、召回等风险控制措施。,调查不符合的原因并进行实际整改。

国家食品药品监督管理局要求省级药品监督管理部门根据《中华人民共和国药品管理法》组织对上述企业和单位非法生产、销售假劣药品的行为进行调查。自收到检查报告之日起3个月内,完成对相关企业或单位的调查处理,并将结果对外公布。

温家宝/北京青年报记者张馨

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